冲刺18期46天执业药师考点速记
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???????????? 年执业药师倒计时 46天 1、公共科目《药事管理与法规》第四章药品研制与生产管理 第1节药品研制与注册管理 一、药品研制与质量管理范围 （二）药品研制的类型和阶段 临床前研究 申请临床研究 → 临床研究 申请新药生产→ 新药证书批准文号 新药上市后研究 实验室研究 药理毒理研究（新药临床前安全性评价） I其临床试验 II其临床试验 III其临床试验 临床评价 IV其临床试验 （1）临床前研究 药物临床前研究应当参照国家发布的有关技术指导原则进行，其中安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》（GLP)认证的实验室完成。 （2）临床试验（历年考点） 临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前，申请新药注册应当完成I、II、III期临床试验。 I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。病例数为20-30例。 II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。病例数应不少于例。 III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求，病例数不得少于例。 IV期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数不少于例。 记忆“I期药理安全初评，II期治疗作用初评，III期治疗作用确证，IV期上市应用研究”。 2、中药专业知识一考点1香豆素的结构类型及理化性质 香豆素的母核为苯骈α-吡喃酮。 香豆素分为五大类 简单香豆素 仅在苯环有取代基的香豆素类 伞形花内酯、七叶内酯、七叶苷、白蜡素、白蜡树苷 呋喃香豆素 邻酚羟基环合形成呋喃环结构 补骨脂内酯、紫花前胡内酯（6，7－呋喃骈香豆素）；异补骨脂内酯（白芷内酯）（7，8－呋喃骈香豆素） 吡喃香豆素 邻酚羟基环合形成吡喃环结构 花椒内酯、紫花前胡素（6，7－吡喃骈香豆素）；邪蒿内酯、白花前胡丙素（7，8－吡喃骈香豆素） 异香豆素 香豆素的异构体 茵陈炔内酯、仙鹤草内酯 其他香豆素 α－吡喃酮环上有取代基的香豆素 沙葛内酯、黄檀内酯 香豆素的性质1.性状： 游离香豆素类：多为结晶性物质，大多有香味。香豆素中分子量小的游离香豆素多有挥发性（水蒸汽蒸馏法提取），并能升华。 香豆素苷类：一般呈粉末或晶体状，无香味、无挥发性和升华性。 2.溶解性： 游离的香豆素：能溶于沸水，难溶于冷水，易溶于甲醇、乙醇、三氯甲烷和乙醚； 香豆素苷类：能溶于水、甲醇和乙醇，难溶于乙醚等极性小的有机溶剂。 3.荧光性质 香豆素类在可见光下为无色或浅黄色结晶。 香豆素母体本身无荧光，而羟基香豆素在紫外光下多显出蓝色荧光，在碱溶液中荧光更为显著。 荧光性质常用于色谱法检识香豆素。4.与碱的反应 香豆素类及其苷，因分子中具有内酯环，在热稀碱溶液中内酯环可以开环生成顺邻羟基桂皮酸盐，加酸又可重新闭环成为原来的内酯。（长时间在碱中放置或UV光照射，则可转变为稳定的反邻羟基桂皮酸盐，再加酸就不能环合成内酯环。） 5.显色反应 反应名称 反应试剂 适用类型 现象 异羟肟酸铁反应 盐酸羟胺（碱性）+三氯化铁（酸性） 含内酯环化合物 红色 Gibb’s反应 2，6-二氯（溴）苯醌氯亚胺（弱碱性） 酚羟基对位活泼氢 蓝色 Emrson反应 氨基安替比林、铁氰化钾 酚羟基对位活泼氢 红色 三氯化铁反应 三氯化铁试剂 含酚羟基香豆素 蓝绿色 6.呋喃香豆素的光化学毒性 呋喃香豆素外涂或内服后经日光照射可引起皮肤色素沉着。 在所有的呋喃香豆素类化合物中，补骨脂素和异补骨脂素是中药补骨脂主要的有效成分，也是研究最多、最深入的呋喃香豆素，此类化合物主要是通过光敏反应发挥生物效应，可用于治疗白斑病，其中，8-甲氧基或5-甲氧基的补骨脂内酯作用更强。 考点2含香豆素的中药实例 中药 主要成分 结构分类 《药典》指标性成分 秦皮 七叶内酯、七叶苷（大叶白蜡树皮） 简单香豆素 秦皮甲素、秦皮乙素 白蜡素、七叶内酯、白蜡树苷（白蜡树皮） 前胡 白花前胡甲素等 以角型二氢吡喃香豆素类为主 白花前胡甲素、白花前胡乙素 紫花前胡素等 以线型二氢呋喃和二氢吡喃香豆素类为主 肿节风 异秦皮啶、东莨菪内酯等 香豆素类 异秦皮啶、迷迭香酸 补骨脂 补骨脂内酯 呋喃骈香豆素 补骨脂素、异补骨脂素 异补骨脂内酯 异呋喃骈香豆素 补骨脂次素 其他香豆素 考点3木脂素的结构、性质及中药实例 中药 主要成分 结构分类 五味子 五味子酯甲、乙、丙、丁和戊 联苯环辛烯型木脂素 厚朴 厚朴酚、和厚朴酚 木脂素类 连翘 连翘苷、连翘酯苷A 双并四氢呋喃类木脂素 细辛 细辛脂素 木脂素类 3、中药专业知识二单味药利水渗湿药 猪苓 甘、淡、平 利水渗湿力强 ①小便不利，水肿，淋浊，带下；湿盛泄泻 为治疗水湿内停之要药 通草 微寒 利水清热 通气下乳 ①湿热淋证，湿温证，水肿尿少 ②产后乳汁不下 萆薢 平 利湿浊 祛风湿 ①膏淋，白浊，湿盛带下（要药） ②风湿痹痛 石韦 微寒 利尿通淋 凉血止血 清肺止咳 ①血淋，热淋，石淋 ②血热出血 ③肺热咳嗽 海金沙 寒 利尿通淋 止痛 ①热淋，血淋，石淋，膏淋 ②水肿 瞿麦 寒 利尿通淋 破血通经 ①热淋，血淋，石淋 ②瘀血经闭 萹蓄 微寒 利尿通淋 杀虫止痒 ①热淋涩痛 ②蛔虫病，蛲虫病，湿疹，阴痒 地肤子 寒 利尿通淋 祛风止痒 ①热淋 ②风疹，湿疹，阴痒，湿疮（要药） 灯心草 微寒 利尿通淋 清心除烦 ①热淋 ②心烦失眠，小儿夜啼，口舌生疮 冬葵子 寒 利水通淋 下乳 润肠通便 ①湿热淋证，水肿 ②乳汁不下，乳房胀痛 ③肠燥便秘 广金钱草 凉 清热除湿 利尿通淋 退黄 ①热淋，石淋 ②水肿尿少 ③黄疸尿赤 连钱草 微寒 利湿通淋 清热解毒 散瘀消肿 ①热淋，石淋 ②湿热黄疸 ③疮痈肿痛，跌打损伤 成药必考点速记 葛根芩连丸（微丸） 葛根、黄芩、黄连、炙甘草。 解肌、清热、止泻、止痢。（解肌透表，清热解毒，利湿止泻） 湿热蕴结所致的泄泻腹痛以及风热感冒 4、中药综合知识与技能1、肺与脾 气的生成和津液的输布代谢。肺为主汽之枢，肺为贮痰之器；脾为生气之源，脾为生痰之源。 2、肺与肝 气机调节方面 3、肺与肾 津液的代谢和呼吸。肺为气之主，肾为气之根；肺肾之阴液相互资生 5、西药专业知识一第3章药物固体制剂和液体制剂与临床应用 第2节液体制剂 （三）混悬剂常用稳定剂（考点） 在混悬剂制备时常加入稳定剂，包括润湿剂、助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂等。 1.润湿剂 润湿剂是指能增加疏水性药物微粒被水润湿能力的附加剂。润湿剂的作用主要是吸附于微粒表面降低界面张力，提高疏水性药物的亲水性，使之容易被润湿、分散。疏水性药物配制混悬剂时，必须加入润湿剂。 2.助悬剂 助悬剂是指能增加混悬剂中分散介质的黏度，降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 3.絮凝剂与反絮凝剂 混悬剂中如果加入适量的电解质，可使ζ电位降低到一定程度，即微粒间的排斥力稍低于吸引力，此时微粒成疏松的絮状聚集体，经振摇又可恢复成均匀的混悬剂，这个现象叫絮凝，所加入的电解质称为絮凝剂。 如加入电解质后使ζ电位升高，阻碍微粒之间的碰撞聚集，这个过程称为反絮凝，能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂，适宜的反絮状体系也有利于混悬剂的稳定性。 （五）混悬剂举例（考点） 布洛芬口服混悬剂 布洛芬20g 主药 羟丙甲纤维素20g 助悬剂 山梨醇g 甜味剂 甘油30ml 润湿剂 枸橼酸适量 pH调节剂 加蒸馏水至0ml 溶剂 6、西药专业知识二1.抗心绞痛药的作用机制及代表药物 （1）硝酸酯类：硝酸甘油、硝酸异山梨酯、5-单硝酸异山梨酯 机制：代谢产生一氧化氮（NO），进而活化鸟苷酸环化酶产生环磷酸鸟苷cGMP，使钙离子从细胞内释放，松弛平滑肌。 ①扩张冠状动脉，改善侧枝循环 ②降低心肌耗氧量 （2）钙通道拮抗剂 作用机制：阻断钙通道，抑制平滑肌钙离子进入细胞内，从而松弛血管平滑肌 ①扩张血管，降低血压 ②改善心肌供血，缓解心绞痛 ③降低心肌收缩力，降低耗氧量 ④治疗外周血管痉挛性疾病，如雷诺综合征 7、药学综合知识与技能肝功能不全患者 肾功能不全患者 合理选药 合理选药 避免使用或合用肝毒性大药物 避免使用或合用肾毒性大药物 肾功正常选肾排泄药物 肝功正常选双通道（肝肾）排泄药物 初始剂量小，个体化用药，定期监测肝功 根据肾功调整用药，定期监测肾功 准备好了吗？每天要上班要做饭、要带孩子、要逛街、要约会，没时间，没精力，脑袋一团麻，但好想今年过，怎么办？在这个效率第一及格万岁的快节奏时代，我们根据新大纲推出了“执业药师考前冲刺提分班”:名师提炼教材重点，短时间内攻克核心考点，精准预测考点，纯干货备考快速突破及格线。让您顺利通关！ 执业药师的备考、求职、工作交流 有意思有价值有细节有深度 常老师（） 药师挂证求职、药店招聘点击左下角“阅读原文”！ 赞赏 |
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